新裝置,“心”升級,助力兒童成長發育 ——諾澤?全新升級裝置NordiFlex?中國上市

中國北京,3月23日——今日,諾和諾德宣布重組人生長激素注射液諾澤?全新升級裝置NordiFlex?正式在中國上市。作為全球年銷售量第一的生長激素[1],諾澤?在全球擁有超過30年的臨床使用經驗,其療效與安全性已得到充分證實。此次全新升級的NordiFlex?注射裝置操作簡單、輕巧便攜,全面提升兒童患者用藥依從性,讓家長更安心。

被忽視的矮小癥:因“發育晚”等認知誤區,錯過最佳治療期

身材矮小不僅影響美觀,還影響個人升學、求職、參軍及婚姻,而且由于生理上的缺憾,加上社會上的偏見,對患兒及家屬正常生活造成了嚴重影響[i]。因此,在兒童成長發育階段,兒童身高應時刻被關注。

我國現有矮小人口3900萬,4-15歲需要治療的兒童患者數量約為700萬,而每年就診的人數不到30萬名,其中真正接受治療的患者不到3萬名,治療率不足1%[ii]。因認知不足,兒童矮小癥的早期信號經常被忽視。家長往往以為孩子只是“發育晚”,沒有引起重視,錯過了最佳治療時機。

根據《基因重組人生長激素兒科臨床規范應用的建議》,重組人生長激素(rhGH)可有效提高矮身材患兒的生長速率[iii]。在實際應用中,rhGH的安全性和使用便捷性,是患兒父母關注的焦點。

超30年臨床應用經驗,療效與安全性得到充分證實

作為中國唯一進口水劑型生長激素[2],諾澤?在中國已獲批的適應癥包括兒童生長激素缺乏癥、特納綜合征所致女孩的生長障礙、兒童慢性腎病引起的生長遲緩,以及成人生長激素缺乏癥。在過去30多年中,諾澤?已在全球100多個國家獲批,并以充分循證依據證實其療效和安全性,其中8項核心注冊臨床研究,包括了758名患者[iv];兩項真實世界數據涵蓋24個國家、44209位患者 [v];另外,ARGUS全球安全數據庫截至2019年3月31日,累計了1868880個患者暴露年[vi]。

多重優勢,兒童可自我注射,全面提升用藥依從性

除安全性和有效性備受關注,rhGH治療便利性也是患兒父母的關注焦點。裝置操作繁瑣、攜帶不便、注射疼痛恐懼等問題,導致患者用藥依從性差,直接影響治療效果[vii]。針對一系列未被滿足的需求,諾澤?NordiFlex?帶來了操作簡單、劑量精準、輕巧便攜的體驗,讓患者和家長更加省心。

作為預填充水劑注射筆,無需混合和裝載,使用簡便,兒童僅需三步即可完成自我注射。其體積僅一支鋼筆大小,更方便隨身攜帶。諾澤?NordiFlex?以三種顏色清晰區分不同規格,可精確調節劑量。三種劑量規格可滿足不同患者的需求,其最小調節計量可精確至0.025mg,顯示窗界面大且清晰,如不小心超過推薦劑量,還可輕松回調。

普通rhGH需要在2~8℃的條件下避光保存,不方便患者在外出時用藥。調查數據顯示,82%的患者希望可以將rhGH放在冰箱外更長時間 [viii]。諾澤?是全球唯一首次使用后可在25°C以下保存21天的預填充水劑型生長激素[3],大大提升了儲存的靈活性 [4],減少了因潛在腐壞風險而造成的藥物浪費和中斷使用的情況,帶來更安心的使用體驗。

此外,諾澤?含有組氨酸成分,可顯著減輕注射疼痛感。研究數據顯示,注射液溫度由8℃升高至18℃時,疼痛評分明顯降低,證明諾澤?可在25°C以下的室溫下儲存的特性有助于減少注射疼痛[ix],為患兒提供更加貼心的使用感受。

諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁周霞萍女士表示:“作為一家全球領先的生物制藥企業,我們始終踐行‘以患者為中心’的理念,通過持續創新,推動藥品和注射裝置的更新迭代,提升患者的用藥體驗,改善整體生存質量。很高興諾澤?能夠持續守護中國兒童健康成長。諾澤?NordiFlex?全新升級裝置將為我國矮小癥患兒創造更貼心的用藥體驗,讓家長更省心、更安心?!?/p>

關于諾和諾德

諾和諾德公司成立于1923年,是一家全球領先的生物制藥公司,總部位于丹麥。我們的目標是推動改變,以戰勝糖尿病,和肥胖癥、罕見血液疾病、內分泌紊亂等其他嚴重慢性疾病。為達成這一目標,我們引領科研突破,擴大公司藥物可及性,并致力于預防及最終治愈疾病。諾和諾德在全球80個國家和地區擁有約4.27萬名員工,向全球超過170個國家和地區提供產品和服務。諾和諾德中國官方網站:http://www.5522393.live

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關于諾澤?

諾澤?是諾和諾德公司研發和生產的重組人生長激素產品,已在100多個國家和地區上市,積累了30多年的全球臨床使用經驗和安全性數據,是全球唯一首次使用后可在25°C以下保存21天的預填充水劑型生長激素。2018年,諾澤?作為唯一進口水劑型生長激素在中國上市,被批準用于兒童生長激素分泌不足所致生長障礙、性腺發育不全(特納綜合征)所致女孩的生長障礙、慢性腎臟疾病引起的青春期前的兒童生長遲緩,以及成人生長激素缺乏癥。諾澤?NordiFlex?是生長激素預填充注射筆,有5mg、10mg、15mg三種不同規格,無需混合和裝載,使用簡便,僅需三步即可完成自我注射。

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[1] 2017年諾澤?市場占有率 Data on file

[2] 截至2020年3月23日

[3] 截至2020年3月23日

[4] 應將本品放在包裝盒內,2℃-8℃冷藏,不可冷凍。本品首次使用后可在2℃-8℃避光保存四周,或者首次使用后可在25℃以下避光保存三周。

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[i] 孫穎,中國現代醫生. 2018;56(17)50-53

[ii] 姚海波 等,Chinese Journal of School Doctor, 2017(31) 87-89,91

[iii] 中華醫學會兒科學分會內分泌遺傳代謝學組, 《中華兒科雜志》編輯委員會. 基因重組人生長激素兒科臨床規范應用的建議 [J] . 中華兒科雜志,2013,51( 6 ): 426-432. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0578-1310.2013.06.007

[iv] Data on file.

[v] https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0096012820.

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01009905? term=NCT00615953&rank=1. ??

[vi] Data on file.

[vii] Bagnasco F, et al. Endocr Pract. 2017 Aug;23(8):929-941

[viii] Kremidas D, et al. J Pediatr Nurs. 2013;28:55–63.

[ix] Graven-Nielsen T,et al.J Physiol.2002;540(Pt):647-56.


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